兩性共同照顧描述：：我國原創阿爾茨海默病新藥年內上市 11月2日，國家藥品監督管理局正式批準國家1類新藥“九期一®”上市，這是中國科學家團隊堅持研發22年的治療阿爾茨海默病的新藥，終結了該領域17年無新藥上市的歷史。昨天，中國科學院、上海市政府舉行新聞發布會，介紹該款新藥情況。記者獲悉，該藥品屬于我國支持臨床急需藥品和罕見病藥物中的“有條件批準上市”藥物，預計今年年內將投放市場。 阿爾茨海默病，又稱“老年癡呆癥”，是繼心腦血管疾病和惡性腫瘤之后，老年人致殘、致死的第三大疾病，主要表現為認知功能和行為障礙及精神異常等癥狀。全球目前至少有5000萬阿爾茨海默病患者，我國阿爾茨海默病患者約1000萬人，是世界上患者人數最多的國家。隨著人口老齡化加速，預計到2050年我國患者將達4000萬人。 阿爾茨海默病的治療一直推進緩慢。自發現阿爾茨海默病100多年來，全球用于臨床治療的藥物只有5款，臨床獲益不明顯。過去的20多年，全球各大制藥公司相繼投入數千億美元研發新的阿爾茨海默病治療藥物，320余個進入臨床研究的藥物已宣告失敗。 中國科學院上海藥物研究所研究員耿美玉帶領的研究團隊堅持研發22年，在中國海洋大學、中國科學院上海藥物研究所與上海綠谷制藥有限公司的接續努力下，終于研發成功新藥“九期一®”（甘露特鈉，代號：GV-971）。11月2日，國家藥品監督管理局批準甘露特鈉上市申請，用于輕度至中度阿爾茨海默病，改善患者認知功能。這款中國原創、國際首個靶向腦-腸軸的阿爾茨海默病治療新藥，填補了這一領域17年無新藥上市的空白。 耿美玉介紹，臨床前作用機制表明，新藥通過重塑腸道菌群平衡，抑制腸道菌群特定代謝產物的異常增多，減少外周及中樞炎癥，降低β淀粉樣蛋白沉積和Tau蛋白過度磷酸化，從而改善認知功能障礙。靶向腦-腸軸的這一獨特作用機制，為深度理解甘露特鈉臨床療效提供了重要科學依據。臨床研究發現，該藥物極其顯著地改善阿爾茨海默病患者的認知障礙。臨床試驗患者在治療第4周即出現顯著療效，且持續穩健地改善。